#غزه #انتخابات مجلس #پرسپولیس #استقلال #اخبار آموزش پرورش و فرهنگیان #قرارداد اجاره رایگان در سامانه خودنویس khodnevis.mrud.ir #دریافت مجوز کسب و کار در سامانه مجوزها mojavez.ir

توضیحات سازمان غذا و دارو درباره واردات احتمالی «واکسن کرونای روسی»

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان این‌‌که 'در حال تلاش هستیم که داروی 'اکتمرا'ی داخلی را در صورت نهایی شدن وارد بازار کنیم'؛ درباره نحوه تأیید واکسن کرونای روسی در صورتی که تولید شود، توضیحاتی ارائه کرد.


  • تور گرجستان لحظه آخری از 8,340,000 تومان
  • تور مشهد لحظه آخری از 990,000 تومان
  • خط و نشان رسمی استقلال برای تراکتور +عکس
  • شرایط فروش ۴ خودرو اعلام شد (۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۳) + جزئیات
  • خبر خوش مدیرعامل آتیه سازان حافظ برای بازنشستگان تامین اجتماعی درخصوص بیمه تکمیلی
  • ویدیو | سوتی یک شرکت‌کننده در برنامه «پانتولیگ» | گلزار از خنده منفجر شد
  • چرا گاهی احساس میکنیم لیاقت موفقیت و امتیاز بالادر زندگیمان را نداریم؟
  • درخشش چادر ملو در زمینه اکتشاف و استخراج آهن اسفنجی
  • مدارس خوزستان و اهواز فردا چهارشنبه ۱۲ اردیبهشت ماه ۱۴۰۳ تعطیل است؟ | تعطیلی مدارس اهواز چهارشنبه ۱۲ اردیبهشت ۱۴۰۳
  • یک خبر خوش برای کارگران قراردادی و نیروهای شرکتی
  • نخستین فولکس واگن T-ROC وارداتی ماموت خودرو به ایران رسید

  • دکتر حیدر محمدی در گفت‌‌وگو با خبرگزاری تسنیم درباره تولید داخلی داروی «اکتمرا» اظهار کرد: داروی اکتمرا به دو شکل زیرجلدی و داخل وریدی تولید شده است که نوع زیرجلدی آن تأییدیه کمیسیون قانونی را گرفته و کارهای نهایی نوع وریدی آن نیز قرار است انجام شود و در حال تلاش هستیم که اگر نتایج مطالعات بالینی آن نهایی شود، اواخر این هفته یا هفته آینده بتوانیم این دارو را وارد بازار کنیم؛ البته این امر بستگی به این دارد که مستنداتی که نیاز است به ما ارائه شود و اطلاعات مربوط به مطالعات بالینی آن کامل شده باشد که در صورت تکمیل اطلاعات نهایی، به این دارو برای عرضه در بازار مجوز خواهیم داد.

    توضیحات سازمان غذا و دارو درباره واردات احتمالی

    وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت‌‌ ایرانی برای این امر اقدام کرده‌‌اند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیه‌‌های دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما می‌‌توانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگی‌‌اش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را می‌‌دهیم.

    محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیه‌‌هایش را با سختگیری صادر می‌‌کند برای ما نیز معتبر است اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیه‌‌ای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمی‌‌شود.

    مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستان‌‌ها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانه‌‌های بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبت‌‌های ویژه است و در داروخانه‌‌های عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستان‌‌ها ندارد.

    هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبران‌‌ناپذیری به همراه داشته باشد.

     


    پویشگر: خبرپو     منبع: تسنیم

    ۱۴:۰۴:۱۴ | یکشنبه ۱۲ مرداد ۱۳۹۹ | Sunday 02 / 08 August / 2020
    خرید رپورتاژ آگهی در خبرپو
    آخرین اخبار روز